医药行业用水方案、纯化水制备系统、反渗透、EDI技术

制药用水的水质标准

    1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2008） 

    2）纯化水：应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

    3）注射用水：应符合2010中国药典所收载的注射用水标准。

纯化水制备系统没有一种固定的模式。常用的程序是：以饮用水为原水，步，前处理（预处理）去除悬浮物、有机物、胶体、细菌等杂质并脱去余氯，使水的浊度降到1度以下；*二步是脱盐，去除水中以离子形式存在的无机物和氧气；*三步是后处理（精处理）进一步去除*微细颗粒、细菌和被杀死的细菌残核。

    反渗透亦称逆渗透（RO）。是用一定的压力使溶液中的溶剂通过反渗透膜（或称半透膜）分离出来。因为它和自然渗透的方向相反，故称反渗透。根据各种物料的不同渗透压，就可以使大于渗透压的反渗透法达到分离、提取、纯化和浓缩的目的。

EDI即连续除盐技术（EDI，Electro deionization或CDI，Continuous Electrode ionization），是利用混和离子交换树脂吸附给水中的阴阳离子，同时这些被吸附的离子又在直流电压的作用下，分别透过阴阳离子交换膜而被去除的过程。这一过程中离子交换树脂是被电连续再生的，因此不需要使用酸和碱对之再生。这一新技术可以代替传统的离子交换装置，生产出电阻率高达17 MΩ·cm的超纯水。