医药纯化水指标
1、化学指标:要符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
2、卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
3、内毒素: 0.25EU/ml
4、电导率: ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
设备技术特征
1、系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;
2、一反渗透和二反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;
3、在一反渗透和二反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;
4、二反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;
5、一反渗透管路采用 304不锈钢材料,二反渗透采用 316L 不锈钢材料;
6、在一反渗透和二反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;
7、一反渗透前设有低压保护开关,二反渗透前设有低压保护和高压保护开关;
8、一、二反渗透水回收率可调整,一反渗透回收率 60%-65%,二反渗透回收率70%;
9、前处理装置均采用原装进口件;前处理设备间管路采用 UPVC管材。
10、纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。
水质标准
1、产水水质:符合美国AAMI/ASAIO透析用水标准
2、YY0572-2005血液透析和相关治疗用水
3、细菌、病毒去除率>99.9%
4、内毒素去除率>99.9%
5、钙、镁、重金属去除率>98-99%
6、有机污染物去除率>99.9%
7、原水水质:城市生活饮用水
8、原水压力:≥0.15MPa 原水水温:5-40℃